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口罩防护用品CE认证看过来

发布日期:2020-03-16浏览次数:

       随着新冠疫情全球蔓延日趋严峻,医用防护产品缺口与日俱增。国内厂家想要将口罩等医用防护产品在欧盟市场上销售必须获得欧盟CE认证,2019年起欧盟新法规EU 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE证书。


       常见的防护产品的标准有以下几种:


       个人防护口罩的欧洲标准是EN149,标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别,需要满足欧盟(EU)2016/425个人防护设备指令(PPE)的要求。主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。医用口罩的欧洲标准是EN14683,按照标准将医用口罩分为TYPE Ia/TYPE II/TYPE IIR三个类别。Type Ia用于流行病期间的患者和其它人群,Type II和Type IIR用于医护人员。需要满足欧盟(EU)2017/745(新版医疗器械MDR)的要求。

       认证流程:
  • 技术文件
  • 寄送样品至我司
  • 检验测试
  • 递交认证机构
  • 下发证书

     万维目前可提供口罩、防护服和隔离眼罩等产品的CE认证服务,欢迎新老客户前来咨询。




杭州万维认证技术服务有限公司

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  • 电话: 0571-85119627
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