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重磅:俄罗斯简化医疗器械认证程序

发布日期:2020-03-27浏览次数:

俄罗斯政府于2020年3月18日颁布第299号法令,调整医疗器械产品注册许可办理程序,以加快从国外进口医疗卫生产品,应对日益严重的新冠状病毒疫情。

新法规简化流程为:先注册获得俄联邦卫生监督局颁发的医疗器械注册许可证(注:大约3周时间),凭许可证就可以出口到俄罗斯,然后在获得许可证5个月内完成样品测试等工作。这种“先上车,后买票”的政策,及时的满足了俄罗斯对医疗物资的迫切需求,也促进了医疗器械厂家的出口俄罗斯的意愿。

新法规涉及的医疗器械产品为第1级安全性医疗器械,此类产品俄罗斯将长期处于紧缺状态,严重依赖进口。如:医用口罩,医用手套,隔离服,手术服,鞋套,呼吸器等。


万维认证在俄罗斯首都莫斯科设有分公司,拥有多名经验丰富的俄罗斯认证工程师,直接对接俄罗斯、白俄罗斯等海关联盟国家的卫生监督局等政府部门和实验室,为广大客户提供专业、快速、便捷的服务。



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